La chose la plus importante à savoir à propos de la version générique de Levitra est qu’aucun n’est disponible que pour les Américains comme de la fin de l’été 2017.

En fait, le brevet AMÉRICAIN sur le médicament traitant la dysfonction érectile, tenue par Bayer HealthCare Pharmaceuticals, n’est pas sur le point d’expirer jusqu’au 31 octobre 2018, selon Drugs.com.

Cela ne veut pas dire que les génériques drugmakers ont manifesté aucun intérêt pour la commercialisation d’une alternative générique pour Levitra. Plusieurs fabricants de produits pharmaceutiques, spécialisée dans les médicaments génériques ont déjà eu leurs formulations de l’ED médicaments approuvés par la FDA. En attente dans les ailes pour aller de l’avant sont des versions génériques de Levitra de Aurobindo Pharma, Macleods produits Pharmaceutiques, et Teva Pharmaceuticals, entre autres.

Levitra de l’Ingrédient Actif

L’ingrédient actif de acheter levitra est le vardénafil chlorhydrate, un composé chimique qui est un membre d’une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5. Autres populaires de ED médicaments sont Viagra et le Cialis. Bien que Bayer a collaboré avec deux autres sociétés pharmaceutiques GlaxoSmithKline et Schering-Plough — développer les médicaments, Bayer seul détient le brevet AMÉRICAIN sur les médicaments d’aujourd’hui.

Quand une entreprise pharmaceutique ou d’un consortium développe un nouveau médicament, il pense qu’elle peut efficacement traiter une condition médicale, il soumet ce qui est connu comme une demande de drogue nouvelle, ou NDA, à l’AMÉRICAINE de réglementation des médicaments de l’agence. De telles présentations sont accompagnées par les données des tests cliniques visant à démontrer l’efficacité de la drogue nouvelle proposée et l’absence d’effets indésirables graves.

Les Comités Consultatifs De L’Examen Des Demandes

Ces NDAs sont habituellement examinés d’abord par un comité consultatif de la FDA qui se spécialise dans la catégorie de médicaments du nouveau candidat-médicament. Une fois que le comité consultatif mains vers le bas de son verdict sur le médicament, si oui ou non, la FDA généralement — mais pas toujours — fait suite à la recommandation du comité.

La lutte pour obtenir une demande de nouveau médicament approuvé peut être long et tortueux, en particulier si le projet de drogue nouvelle de prestations doivent être pesés contre certains des effets secondaires importants. Cependant, une fois qu’une demande de nouveau médicament est approuvé par la FDA, le nouveau médicament est autorisé à la vente en états-UNIS pharmacies. La NDA pour Levitra obtenu le feu vert de la FDA sur le 19 août 2003, et que le médicament est sorti à la vente, pas longtemps après.

En supposant qu’une nouvelle médicament offre les avantages promis avec un nombre minimal d’effets secondaires indésirables, que les médicaments ou plus précisément son ingrédient actif, — établit une réputation d’efficacité et de sécurité.

Processus d’approbation des médicaments Génériques

Sur le marché d’une version générique de ce médicament, le fabricant de médicaments génériques qui se soumet à la FDA ce qui est connu comme une présentation abrégée de drogue nouvelle application, ou de l’ANDA. Pour gagner l’approbation de la FDA pour sa version générique, le demandeur doit démontrer que: